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关于征集团体标准复审意见的通知

各有关单位及专家：根据《中华人民共和国标准化法》、《团体标准管理规定》及...

关于举办2022年团体标准线上宣贯会（第二...
2022-06-23

关于举办医疗器械生物学评价和临床前评价线上...
2022-06-10

关于举办2022年团体标准线上宣贯会（第一...
2022-05-30

关于发布13项国际标准分会中文版的通知
2022-04-21

关于举办医疗器械唯一标识(UDI)实施经验...
2022-04-14

企业之窗

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南昌市恩惠医用卫生材
南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 ...

【理事风采】海鸥医疗...
2022-06-16

威海富山尼德欧医疗科...
2022-06-08

【理事风采】事丰医械...
2022-05-20

河南曙光汇知康生物科...
2022-03-25

会通中孚新材料有限公司
2022-03-24

行业新闻

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国家药监局召开医疗器械注册人委托...
2022-06-22

国家药监局召开第五轮巡视动员部署会
2022-06-15

稳健医疗7.5亿元控股平安医械，...
2022-05-20

湖北省医疗器械不良事件监测年度报...
2022-05-18

江苏省药品监督管理局关于实施医疗...
2022-04-28

医疗器械飞行检查情况通告（20...
2022-04-11

医疗器械飞行检查情况通告（20...
2022-04-02

分会活动

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分会成功举办医疗器械生物学评价和...
2022-06-23

分会成功举办医疗器械唯一标识(U...
2022-04-29

分会顺利组织召开2022年团体标...
2022-04-14

医疗器械灭菌技术线上公益培训成功...
2022-01-20

无菌医疗器械检测人员操作技能和实...
2021-05-30

分会组织二十余展商参加了深圳IC...
2021-12-07

《医疗器械初包装材料选择技术指南...
2021-10-20

分会团标库

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T/CAMDI 050.2-2020 内窥镜配套使用器械第2部分：一次性使用内窥镜用注射针

T/CAMDI 050.2-20
中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会发布的 T/CA...

T/CAMDI 050.1-2020 内...
2021-05-13

T/CAMDI 049.2-2020 轴...
2021-05-13

T/CAMDI 049.1-2020 轴...
2021-05-06

政策法规

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海南省药品监督管理局关于进一步深...
2022-07-05

天津市药品监督管理局关于优化境外...
2022-07-04

关于贯彻执行《医疗器械生产监督管...
2022-06-29

文字解读：《北京市医疗器械行政处...
2022-06-24

北京市药品监督管理局北京市市场...
2022-06-17

天津市药品监督管理局关于印发《天...
2022-06-09

国家药监局综合司公开征求《关于加...
2022-06-02

展会论坛

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第三十五届 CHINAPLAS ...
2022-04-26

关于第86届中国国际医疗器械（春...
2022-03-15

关于组团参观CHINAPLAS ...
2022-03-04

关于组团参加第三十四届中国国际塑...
2021-03-05

关于2021年上海CMEF春季展...
2020-11-03

关于组团参加第三届CPRJ医用橡...
2020-10-09

关于组团参观Medtec Chi...
2020-07-30

国际标准（分会中文版）库

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ISO/TS 23128:2019（GFZ 2105）《医疗器械输血器和血袋兼容性试验方法》

ISO/TS 231
中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会发布的 ISO/...

ISO 7376:2020 (GFZ 2...
2022-05-20

ISO 7886-2:2020 (GFZ...
2022-06-14

ISO 20695:2020 (GFZ ...
2022-05-23

法规规章

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医疗器械监督管理条例
2022-05-22

国家药监局国家卫生健康委关于发...
2022-05-22

医疗器械经营监督管理办法
2022-05-22

医疗器械生产监督管理办法
2022-05-22

体外诊断试剂注册与备案管理办法
2022-05-22

医疗器械注册与备案管理办法
2022-05-22

药品、医疗器械、保健食品、特殊医...
2022-05-23

培训信息

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关于举办2022年团体标准线上宣...
2022-06-13

关于举办医疗器械生物学评价和临床...
2022-06-13

关于举办医用输液、输血、注射器具...
2020-08-25

关于举办欧美及中国医疗器械唯一标...
2020-08-12

关于举办医用原材料类团体标准线上...
2020-08-12

关于举办无菌医疗器械初包装的洁净...
2020-07-28

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2020-07-22

办事指南

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关于2022年7月～...
2022-06-22

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2022-02-11

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2021-12-15

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2021-10-25

关于2021年9月～...
2021-08-19

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