ISO 3826-1:2019(GFZ 2101)人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋
发布日期:2022-11-24 点击数:155新闻来源:

中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会发布的ISO 3826-1:2019GFZ  2101)人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋 中文版经过一个规定的校审程序,以确保其翻译的准确性。当本文件与对应的国际标准不一致时,一律以国际标准原文为准。必要时,可从中国与ISO对口的标准化技术委员会取得解释,或通过其取得国际标准化组织相应技术委员会的解释。

标准详细信息

 

标准状态

现行

标准编号

ISO 3826-1:2019 GFZ 2101

英文标题

Plastics collapsible containers for human blood and blood components —Part 1: Conventional containers

中文标题

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋

国际标准分类号

11.040.20 输血、输液和注射设备

ISO发布日期

201909

主要技术内容

本文件规定了袋式、非进气式、无菌塑料容器(下称塑料血袋)的要求(包括性能要求)。该塑料血袋带有采血管输血插口、一体式采血针和转移管(可选),用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。根据预期的应用,塑料血袋可装有抗凝剂和/或保养液。

本文件也适用于多联塑料血袋,如双联、三联、四联或多联。   

除非另有规定,本文件规定的所有试验适用于供使用状态下的塑料血袋。   

本文件不适用于带有一体式滤器的塑料血袋。

是否包含专利信息

翻译形成人员

田兴龙、李未扬、高亦岑。

翻译形成单位

成都市新津事丰医疗器械有限公司、山东威高输血技术装备有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司。

中文版文本

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