T/CAMDI 105—2023 一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘
发布日期:2023-4-20 点击数:674新闻来源:

中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会发布的T/CAMDI 105—2023《一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则制定,其内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求,没有侵犯他人合法权益。

标准详细信息

 

标准状态

现行

标准编号

T/CAMDI 105—2023

中文标题

一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘

英文标题

Disposable use of Percutaneous renal endoscopes access sheaths

国际标准分类号

11.040.30 外科器械和材料

中国标准分类号

国民经济分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

发布日期

20230420

实施日期

20230420

起草人

李金平、毛业云、王萍、张芬、张传虎、梅享林、杨建霞、袁明、吴其玉。

起草单位

武汉佑康科技有限公司、武汉众益创研科技有限公司、众鑫悦邦医疗技术(武汉)有限公司、江西省医疗器械检测中心、湖北华科瑞诚标准化技术服务事务所有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司、湖南依微迪医疗器械有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司。

主要技术内容

本文件规定了一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘(简称导引鞘)的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、包装和标识、运输贮存。

本文件适用于经皮肾镜手术中穿刺扩张引流,建立手术器械置入的通道的内窥镜导引鞘。

是否包含专利信息

标准文本

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