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政策法规

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国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）2025/11/5 13:01:00
国家药监局器审中心关于发布一次性使用麻醉用针注册审查指导原则的通告（2025年第23号）2025/10/13 9:07:00
国家药监局关于印发医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则的通知2025/9/28 9:01:00
国家药监局综合司公开征求《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）》《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见2025/9/26 15:46:00
国家药监局关于发布YY 0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准的公告（2025年第92号）2025/9/24 15:33:00
国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知2025/9/17 9:07:00
国家药监局关于发布YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准的公告（2025年第91号）2025/9/16 15:29:00
国家药监局关于废止《医疗器械行业标准的制定第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告（2025年第80号）2025/9/2 9:12:00
国家医疗器械不良事件监测年度报告（2024年）2025/8/8 8:58:00
国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》意见2025/8/8 8:50:00
国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告（2025年第75号）2025/8/1 16:04:00
国家药监局综合司公开征求《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》意见2025/7/31 16:44:00
器审盘点 | 2025年上半年已发布指导原则2025/7/24 16:26:00
上海市药品监督管理局关于印发《上海市医疗器械生产企业分级监管实施细则》的通知2025/7/23 16:31:00
国家药监局综合司关于公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见的函2025/7/17 16:44:00
国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）2025/7/4 11:28:00
国家药监局综合司公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》意见2025/7/3 9:12:00
国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》意见2025/6/27 10:12:00