中国医疗器械行业协会
医用高分子制品分会

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政策法规

关于公开征求《医疗器械唯一标识典型应用技术指南（医疗器械注册人备案人和生产企业）（征求意见稿）》等3项信息化标准意见的通知7/28/2026 9:23:00 AM
国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售监督管理办法（修订草案征求意见稿）》意见7/28/2026 9:15:00 AM
国家医疗器械不良事件监测年度报告（2025年）7/27/2026 10:30:00 AM
关于发布《医疗器械定期风险评价报告提交表》（2026年修订版）的通告7/10/2026 12:31:00 PM
国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》意见6/11/2026 12:14:00 PM
关于发布《医疗器械警戒检查要点》（试行）的通告4/15/2026 9:43:00 AM
关于发布《医疗器械警戒质量管理规范》（试行）的通告4/13/2026 9:36:00 AM
关于发布《医疗器械定期风险评价报告审核指南（试行）》的通告4/10/2026 9:26:00 AM
国家药监局综合司关于印发2026年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知4/9/2026 9:19:00 AM
中国医疗器械标准管理年报（2025年度）2/25/2026 10:20:00 AM
2025年度医疗器械注册工作报告2/25/2026 10:18:00 AM
国家药监局器审中心关于发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价第四部分新兴技术方法》等5项指导原则的通告（2026年第3号）1/28/2026 9:15:00 AM
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2025年第132号）1/5/2026 9:03:00 AM
国家药监局综合司公开征求《医疗器械复检机构遴选规定（征求意见稿）》意见1/5/2026 8:52:00 AM
关于2026年1月～2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2025年第31号）12/26/2025 8:41:00 AM
国家药监局关于发布医疗器械出口销售证明管理规定的公告（2025年第126号）12/25/2025 4:45:00 PM
关于调整医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告12/24/2025 4:37:00 PM
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）11/5/2025 1:01:00 PM