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政策法规

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国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知2020-7-10 9:50:00
国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告（2020年第46号）2020-7-3 9:08:00
北京市药品监督管理局关于做好医疗器械注册人制度试点工作的通知（暂行）2020-7-2 9:18:00
关于对《天津市医疗器械经营许可和备案管理若干规定(修订)(征求意见稿)》公开征求意见的通知2020-6-30 11:04:00
关于公开征求《医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知2020-6-30 10:19:00
关于公开征求《医疗器械软件技术审查指导原则（第二版征求意见稿）》意见的通知2020-6-5 9:22:00
关于进一步规范受理环节立卷审查工作有关事宜的通告2020-6-5 9:12:00
广西壮族自治区药品监督管理局关于印发医疗器械注册人制度试点工作申请要求和申报程序的通告2020-6-4 16:18:00
辽宁省药品监督管理局关于印发无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案的通知2020-6-2 9:47:00
关于印发《天津市医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的通知2020-5-27 9:12:00
关于发布《陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》通知2020-5-27 8:54:00
关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证证书更新有关事宜的通知2020-5-20 9:44:00
国家药监局关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告（2020年第33号）2020-5-20 9:20:00
关于补正资料期间充分利用沟通交流途径提高补充资料质量的通告（2020年第15号）2020-5-9 11:56:00
国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告2020-4-14 16:13:00
关于公开征求《湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）》、《湖北省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》意见的通知2020-3-31 9:21:00
国家药监局综合司公开征求《医疗器械分类目录》内容调整意见2020-3-24 9:18:00
国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2020年第19号） 2020-3-18 9:04:00