中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会简介

 

中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会(下称分会)是中国医疗器械行业协会下属二级机构。由从事医用输液输血器具、注射穿刺器具、体外循环管路、医用导管、介入器材、麻醉耗材、医用缝合材料、包装材料、润滑及胶粘材料、灭菌消毒设备及其他医用高分子制品等生产企业和与上述企业相关的上下游企业、科研单位、医疗器械检测所等单位或个人自愿组成的全国性无菌医疗器械行业组织。

分会在遵守中华人民共和国宪法、法律法规、国家政策和社会道德风尚的基础上,在行业中发挥协调、服务以及在政府和会员之间发挥“桥梁”和“纽带”作用,维护行业合法权益,不断推动和提高我国医疗器械的安全性和有效性,促进中国医疗器械行业健康发展。 

目前分会有近三百五十家会员单位,常设机构为秘书处。

 

分会的主要职能: 

(一) 开展行业调查研究,进行基础资料的收集,数据信息的统计,研究行业的发展方向,向政府部门提出制定行业规划、经济技术政策、经济立法等方面的建议并参与有关活动; 

(二) 推动行业内外多种形式的联合,协调行业内部企业间的生产经营、技术开发,技术合作和竞争中的问题,促进无菌医疗器械行业的技术进步和提高经营管理水平; 

(三) 开展咨询服务,为会员单位提供国内外技术、经济和市场信息,组织交流活动,编辑出版行业刊物,建立协会网站;

(四) 采取多种形式为会员单位开展法规、标准、质量管理及各种技术培训与推广,提高从业人员的素质; 

(五) 发展与国外相关组织的联系,代表行业参加相关国际会议,开展国内外的经济技术方面的合作、交流和展销活动。 

(六) 参加起草国家标准、行业标准;

(七) 组织起草各种原辅材料、零部件的协会标准和生产管理规范; 

(八) 组织行业专家按照生产质量管理规范的要求对生产企业进行认定;

(九) 在出口、利用外资、技术引进等方面,在行业内沟通信息,促进交流与合作; 

(十) 组织制定行规行约并监督遵守,开展诚信活动; 

(十一) 维护会员的合法权益,调节会员纠纷,协调行业关系。 

(十二) 承担政府有关部门委托的工作; 


  (十三) 开展有益于会员的其它活动。 
  


分会的技术支持:

分会成立了专家组、法规组和分会标准化技术委员会,聘请长期从事无菌医疗器械技术研究、企业管理、质量控制和检测、临床使用的专家作为分会开展行业活动的技术支持。分会还与国内外的医疗器械质量体系认证和产品认证机构、国家认可的医疗器械检测机构、研究机构建立了密切关系,为无菌医疗器械产业发展提供了有力支持。

近年来,随着医疗器械监管环境的变化以及国家在标准化领域改革步伐的不断加快,许多医疗器械的零部件不再纳入医疗器械管理,因此,对医疗器械原辅材料、零部件的管理责无旁贷地落在行业协会的身上。高分子分会在理事长及理事会的领导下,在广大会员单位的支持与配合下,积极协助政府开展行业管理和行业服务工作,反映企业诉求,进行行业自律,加强信息交流与培训,各项工作取得了较大进步,尤其是在协会标准和规范的制定方面取得了突破性的成绩,走在其他协会的前面。

2016年,质检总局、国家标准委联合下发《关于培育和发展团体标准的指导意见》的通知,进一步明确了团体标准的合法地位。团体标准的发展和推进是标准化工作的必然趋势!2017年4月1日,国务院办公厅印发了关于贯彻实施《深化标准化工作改革方案》重点任务分工(2017-2018年)的通知,明确了深化标准化工作改革第二阶段的12项重点任务及分工,其中第三条就是发展壮大团体标准。乘着政策的东风,高分子分会在理事会的领导下,在会员单位及社会各界的支持下,截至2020年底共完成42项团体标准的编写工作,并在全国团体标准信息平台上予以发布。未来,我们坚信,高分子分会必将在标准化工作方面取得更加辉煌的成绩!

   

   欢迎您加入医用高分子制品分会!让我们携起手来,共同推动医用高分子行业的健康快速发展!

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