中国医疗器械行业协会
医用高分子制品分会

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政策法规

国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见2022-9-16 9:48:00
国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）2022-9-1 16:04:00
《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明2022-8-12 10:01:00
国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)2022-8-12 9:55:00
关于发布《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径的通告2022-7-15 14:29:00
国家药监局器审中心关于发布医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南的通告（2022年第29号）2022-7-13 14:24:00
国家药监局综合司公开征求《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的意见（征求意见稿）》意见2022-6-2 21:58:00
国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册质量管理体系核查指南（修订征求意见稿）》意见2022-5-28 9:12:00
关于发布《医疗器械分类目录》子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告（2022年第20号）2022-5-20 8:13:00
关于公开《中国医疗器械标准目录及适用范围》的通知2022-4-8 10:44:00
《医疗器械分类目录》子目录“12有源植入器械”和“13无源植入器械”相关产品临床评价推荐路径2022-4-7 9:09:00
国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见2022-4-2 15:54:00
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读2022-4-1 10:06:00
国家药监局国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）2022-4-1 10:00:00
国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2022年第21号）2022-4-1 9:51:00
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）2022-3-31 10:14:00
国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（2022年第17号）2022-3-25 9:40:00
关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告（2022年第13号）2022-3-25 9:36:00