中国医疗器械行业协会
医用高分子制品分会

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政策法规

国家药监局综合司公开征求《医疗器械分类目录》内容调整意见2020-3-24 9:18:00
国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2020年第19号） 2020-3-18 9:04:00
国家药监局关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知2020-3-16 10:14:00
国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告（2020年第18号）2020-3-11 9:16:00
器审中心关于落实《市场监管总局国家药监局国家知识产权局支持复工复产十条》有关事宜的通告（2020年第7号）2020-2-26 15:51:00
市场监管总局国家药监局国家知识产权局支持复工复产十条 2020-2-25 13:31:00
国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组关于疫情期间执行《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范（临时）》的通知2020-2-10 10:38:00
国家卫生健康委办公厅关于进一步加强疫情期间医用防护服严格分级分区使用管理的通知2020-2-10 9:51:00
国家卫生健康委办公厅关于进一步加强疫情期间医用防护服严格分级分区使用管理的通知文件解读2020-2-10 9:14:00
国家药监局综合司关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知2020-2-8 10:37:00
关于发布医疗器械注册审评补正资料要求管理规范的通告（2020年第1号）2020-1-17 10:25:00
关于公开征求《医疗器械临床评价技术指导原则》意见的通知2020-1-3 15:02:00
国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)2019-12-23 15:20:00
关于公开征求《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则第二部分：实验设计、实施质量保证（征求意见稿）》意见的通知 2019-11-27 22:43:00
国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南（征求意见稿）》意见2019-11-25 12:17:00
国家药监局关于修改一次性使用无菌导尿管（包）说明书等有关内容的公告(2019年第94号) 2019-11-25 11:52:00
国家药监局关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（2019年第72号）2019-10-16 9:21:00
关于医疗器械注册电子申报关联提交及禁止重复提交的通告（2019年第15号）2019-10-15 14:23:00