标准详细信息

标准状态

现行

标准编号

T/CAMDI 009.4—2024

中文标题

无菌医疗器械初包装洁净度  第4部分：纤维材料干态落絮试验方法

英文标题

Cleanliness of primary package for sterile medical device Part 4：Test method for linting in the dry state of fibrous material

国际标准分类号

11.080.30 消毒封装

中国标准分类号

国民经济分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

发布日期

2024年01月02日

实施日期

2024年01月03日

起草人

闫宁、付艳、汪友琼、梅享林、臧海深、王晓庆、钱军、张云霞、田兴龙、于明磊、罗丹霞、李小滨。

起草单位

安徽和美瑞医用包装材料有限公司、天津天河分析仪器有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、杜邦中国集团有限公司上海分公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、威海德生技术检测有限公司、北京珑景科技发展有限公司、山东中保康医疗器具有限公司。

主要技术内容

本文件给出了无菌医疗器械初包装材料落絮微粒污染试验方法：干态落絮试验方法。

本文件适用于由各种纤维构成的无菌医疗器械初包装材料。

是否包含专利信息

否

标准文本

查看/下载