T/CAMDI 124—2024 一次性使用无菌小针刀
发布日期:2024-1-3 点击数:386新闻来源:

中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会发布的T/CAMDI 124—2024《一次性使用无菌小针刀》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则制定,其内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求,没有侵犯他人合法权益。

标准详细信息

 

标准状态

现行

标准编号

T/CAMDI 124—2024

中文标题

一次性使用无菌小针刀

英文标题

Sterile needle-knife for single use

国际标准分类号

11.040.30 外科器械和材料

中国标准分类号

国民经济分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

发布日期

20240102

实施日期

20240103

起草人

孙洪荣、张广林、刘迟、王祥瑞、吴欢、刘勉、方洪伟、付士莲、刘磅、苏卫东。

起草单位

上海埃斯埃医疗技术有限公司、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、复旦大学附属静安区中心医院、同济大学附属东方医院、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、复旦大学附属中山医院、江西老宗医医疗器械有限公司、湖南省药品检验检测研究院、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司。

主要技术内容

本文件规定了一次性使用无菌小针刀(以下简称:小针刀)的结构型式、材料、要求、标志、包装。

本文件适用于一次性使用无菌状态提供的小针刀。

本文件不适用于与无菌注射器连接进行抽取或注射辅助药液的针刀。

是否包含专利信息

标准文本

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