关于举办FDA工厂检查法规培训班的通知 |
发布日期:2024-7-2 点击数:279 次 新闻来源: |
各会员及相关单位: 为帮助各有关单位更好地掌握FDA工厂检查法规相关内容及要求,促进企业出海,我会拟于7月30日在北京举办“FDA工厂检查法规培训班”。现将有关安排通知如下: 一、 培训时间、地点: 报到时间:7月29日下午14:00-19:00; 培训时间:7月30日全天; 离会时间:7月31日; 培训及入住酒店:北京中裕世纪御骊酒店(中国北京海淀区莲花池东路31号,010-63989999) 交 通: 北京西站:步行距离440米,约7分钟 北京南站:驾车距离9.3公里,约24分钟 北京首都国际机场:距酒店36.7公里 北京大兴国际机场:距酒店50公里 二、 培训对象: 1、 医疗器械生产经营企业负责质量、法规注册、生产、技术、出口等相关管理人员; 2、 其他想了解有关技术知识的人员。 三、 培训内容(拟定): 1、 CFR part 820 质量体系法规; 2、 CFR part 803 医疗器械报告; 3、 CFR part 821 医疗器械追踪; 4、 CFR part 806 纠正与移除的报告; 5、 CFR part 807 注册与列示。 培训结束后,为参训人员颁发培训证明。 四、 授课老师: 舒剑老师 • BSI英国标准协会特约讲师; • 曾任UL美华医疗器械事业部负责人,UL认证签证官,负责招募、组建本地医疗器械工程团队; • 原飞利浦医疗苏州法规负责人,获得过多张中国医疗器械注册证、多个产品的美国 510K 市场准入及700+产品的海外上市许可; • 第7届全国医用电器标准化技术委员会委员(TC10),GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求》标准主要起草人; • 苏州市医疗器械行业协会特聘专家; • 现任北京宝丽永昌医药科技有限公司(丽和康)副总经理、首席法规专家。 五、 收费标准及付款方式: 1、培训费:会员1800元/人;非会员2200元/人; 含培训费、场地费、食宿费等;住宿统一为两人标准间,单住另补差价550元/人;交通费及培训外的费用自理。 2、付款方式:汇款、支付宝 银行账户:中国医疗器械行业协会 开户行:中信银行北京知春路支行 账 号:7111710182600053959
付款时请注明“FDA培训” 3、发票:由协会出具“培训费”增值税电子普通发票,请准确填写发票抬头及纳税人识别号。 六、 报名方式: 请于7月25日前扫描下方二维码报名:
七、 联系方式: 联系人:刘洪波,13910919687,任飞飞,13717751420 办公电话:010-68330336,13261649291 邮 箱:gaofenzizhipin@camdi.org
特此通知。
中国医疗器械行业协会 医用高分子制品专业分会 2024年6月28日 关于举办FDA工厂检查法规培训班的通知.pdf(下载) |
上一条:关于举办“ (合约)制造商如何避免或合理应对FDA的警告信和进口限制令”主题研讨会的通知 | 下一条:关于贯彻《无菌医疗器械初包装生产质量管理规范》的会议通知 |