为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下:

　　一、轮值部门时间安排

　　二、每个受理前技术问题咨询日各审评部、临床部、综合业务部可供预约的现场咨询号数量为20个，按照中心2025年12月23日发布的《关于调整医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告》（2025年第30号）的要求申请和办理。未预约现场咨询或预约未成功的单位，可选择邮件方式提交咨询申请。各分中心咨询时间安排同器审中心，但不受轮值部门限制。

　　三、2026年10月9日轮值部门现场咨询问题请于放号开始至2026年9月28日下班前预约，轮值部门邮件咨询问题，请于2026年9月28日至2026年9月30日发送至指定邮箱。

　　咨询时间：工作日每周五下午1:30至4:30（法定节假日除外）,请申请人于下午3:00前取号。

　　咨询地点：北京经济技术开发区广德大街22号院一区2号楼一层。 

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2026年8月12日