各会员单位：

为进一步提升标准制修订相关方参与力度，提高标准制修订工作质量和水平，本着公开、透明原则，现公开征集分会2026年度14项团体标准（见附件1）起草与验证单位。符合条件的单位可提出申请，具体事宜如下：

一、标准起草单位要求

(一) 中国医疗器械行业协会会员单位；

(二) 具有与标准项目相关的科研和技术能力，在行业内具有较高的权威性；

(三) 应具有与标准涉及的内容相适应的上市产品；

(四) 具有熟悉医疗器械标准相关政策及医疗器械标准体系的人员；

(五) 具有熟悉标准中涉及的技术发展趋势、国内外生产水平和使用要求，对当前存在的问题和解决方法都较为了解的人员；

(六) 具有熟悉标准编写规则及标准制修订工作程序的人员；

(七) 应具备相应标准的试验验证能力；

(八) 能够按照标准项目制修订工作进展按时完成所承担的工作。

二、标准验证单位要求

(一) 中国医疗器械行业协会会员单位；

(二) 验证单位应具有完成指定验证任务的能力，能够提供数据样本、试验样品；严格按照验证方案开展验证工作，并按要求提交本单位验证报告。

三、申报材料

请有意参加的单位填写起草单位申请表（见附件2）、标准验证单位申请表（见附件3），均需加盖单位公章，于2026年2月6日前将电子版（word和盖章扫描PDF文件）发送至分会邮箱。

四、联系方式

联 系 人：刘洪波13910919687；任飞飞13717751420

办公电话：010-68330336，13261649291

电子邮箱：gaofenzizhipin@camdi.cn

分会网址：www.cncamda.org

特此通知！

附件1：分会2026年度14项团体标准清单（下载）

附件2：起草单位申请表（下载）

附件3：验证单位申请表（下载）

中国医疗器械行业协会

医用高分子制品专业分会

2025年11月21日  

关于征集分会2026年度14项团体标准起草与验证单位的通知.pdf（下载）