中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会发布的 ISO 7886-4:2018（GFZ 2402）《一次性使用无菌皮下注射器 第 4 部分：防止重复使用注射器》中文版经过一个规定的校审程序，以确保其翻译的准确性。当本文件与对应的国际标准不一致时，一律以国际标准原文为准。必要时，可从中国与ISO对口的标准化技术委员会取得解释，或通过其取得国际标准化组织相应技术委员会的解释。
|
标准详细信息
|
|
|
标准状态
|
现行
|
|
|
标准编号
|
ISO 7886-4:2018（GFZ 2402）
|
|
|
英文标题
|
Sterile
hypodermic syringes for single use —Part 4: Syringes with re-use prevention
feature
|
|
|
中文标题
|
一次性使用无菌皮下注射器 第 4 部分：防止重复使用注射器
|
|
|
国际标准分类号
|
11.040.20
|
|
|
ISO 发布日期
|
2018年04月
|
|
|
主要技术内容
|
本文件规定了一次性使用无菌注射器的要求。该注射器由塑料和橡胶材料制成，带针或不带针，用于抽吸液体或填充后立即注射液体，且具备使用后不能再次使用的特性。
本文件不适用于玻璃注射器[ ISO 595中有规定（摘录）]、固定剂量免疫用自毁注射器（ISO 7806-3）和预充型注射器；不涉及与注射液的相容性问题。当注射器用于本文件规定以外的任何其他预期用途时，可适用其他标准。
注:旨在降低针刺伤风险的注射器也符合本文件关于其防止重复使用的要求，但需要强调的是，本文件不涉及注射器的防针刺伤特性。
|
|
|
是否包含专利信息
|
否
|
|
|
翻译形成人员
|
刘幸林、高亦岑、任飞飞。
|
|
|
翻译形成单位
|
山东威高输血技术装备有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、中国医疗器械行业协会
医用高分子制品专业分会。
|
|
|
中文版文本
|
查看/下载
|
|
