中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会发布的 ISO 20696:2018（GFZ 2403）《一次性使用无菌导尿管》中文版经过一个规定的校审程序，以确保其翻译的准确性。当本文件与对应的国际标准不一致时，一律以国际标准原文为准。必要时，可从中国与ISO对口的标准化技术委员会取得解释，或通过其取得国际标准化组织相应技术委员会的解释。
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标准详细信息
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标准状态
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现行
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标准编号
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ISO 20696:2018（GFZ 2403）
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英文标题
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Sterile urethral
catheters for single use
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中文标题
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一次性使用无菌导尿管
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国际标准分类号
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11.040.25
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ISO 发布日期
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2018年06月
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主要技术内容
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本文件规定了一次性使用无菌导尿管（带球囊或不带球囊）的要求和试验方法。
本文件不适用于ISO 20697 中包含的引流导管，如输尿管导管、肾造口导管和耻骨上导尿管。本文件也不适用于输尿管支架。
注：输尿管支架符合 ASTM
F1828-97 的要求。
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是否包含专利信息
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否
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翻译形成人员
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许慧、苏卫东、任飞飞。
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翻译形成单位
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河南亚都实业有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、中国医疗器械行业协会医用高分子
制品专业分会。
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中文版文本
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查看/下载
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