ISO 20696:2018(GFZ 2403)一次性使用无菌导尿管
发布日期:2024-9-18 点击数:56新闻来源:

中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会发布的 ISO 20696:2018(GFZ 2403)《一次性使用无菌导尿管》中文版经过一个规定的校审程序,以确保其翻译的准确性。当本文件与对应的国际标准不一致时,一律以国际标准原文为准。必要时,可从中国与ISO对口的标准化技术委员会取得解释,或通过其取得国际标准化组织相应技术委员会的解释。

标准详细信息

 

标准状态

现行

标准编号

ISO 20696:2018(GFZ 2403)

英文标题

Sterile urethral catheters for single use

中文标题

一次性使用无菌导尿管

国际标准分类号

11.040.25 

ISO 发布日期

2018年06月

主要技术内容

本文件规定了一次性使用无菌导尿管(带球囊或不带球囊)的要求和试验方法。

       本文件不适用于ISO 20697 中包含的引流导管,如输尿管导管、肾造口导管和耻骨上导尿管。本文件也不适用于输尿管支架。

注:输尿管支架符合 ASTM  F1828-97 的要求。

是否包含专利信息

翻译形成人员

许慧、苏卫东、任飞飞。

翻译形成单位

河南亚都实业有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、中国医疗器械行业协会医用高分子
制品专业分会。

中文版文本

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