ISO 7886-3:2020(GFZ 2110)一次性使用无菌皮下注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器
发布日期:2022-8-8 点击数:451新闻来源:

中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会发布的 ISO 7886-3:2020GFZ 2110)一次性使用无菌皮下注射器 第三部分:自毁型固定剂量疫苗注射器 中文版经过一个规定的校审程序,以确保其翻译的准确性。当本文件与对应的国际标准不一致时,一律以国际标准原文为准。必要时,可从中国与ISO对口的标准化技术委员会取得解释,或通过其取得国际标准化组织相应技术委员会的解释。

标准详细信息

 

标准状态

现行

标准编号

ISO 7886-3:2020GFZ 2110

英文标题

Sterile hypodermic syringes for single usePart 3Auto-disabled syringes for fixed-dose immunization

中文标题

一次性使用无菌皮下注射器  3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器

国际标准分类号

11.040.99 其他医疗设备

ISO发布日期

202005

主要技术内容

本文件规定了预期充装后立即注射固定剂量疫苗的带有注射器自毁结构的一次性使用无菌皮下注射器的特性和性能。该注射器可以由塑料、橡胶或其他材料制成,可以带或不带针和针头防护结构。

本文件未规定该注射器自毁结构的设计。

本文件不适用于胰岛素注射器(ISO 8537覆盖)、动力驱动注射用注射器(ISO 7886-2覆盖)、防止重复使用的注射器(ISO 7886-4覆盖)或预充式注射器(ISO 11040系列覆盖)。本文件不涉及与注射液/疫苗的相容性。

是否包含专利信息

翻译形成人员

田晓雷、巩柄贤、刘幸林。

翻译形成单位

山东安得医疗用品股份有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司。

中文版文本

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