中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会发布的 ISO 23907-2:2019(GFZ 2107)锐器伤害防护 要求和试验方法 第2部分:可重复使用锐器容器 中文版经过一个规定的校审程序,以确保其翻译的准确性。当本文件与对应的国际标准不一致时,一律以国际标准原文为准。必要时,可从中国与ISO对口的标准化技术委员会取得解释,或通过其取得国际标准化组织相应技术委员会的解释。
标准详细信息
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标准状态
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现行
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标准编号
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ISO 23907-2:2019(GFZ 2107)
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英文标题
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Sharps injury protection — Requirements and test methods —Part
2: Reusable sharps containers
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中文标题
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锐器伤害防护 要求和试验方法 第2部分:可重复使用锐器容器
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国际标准分类号
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11.040.99 其他医疗设备
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ISO发布日期
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2019年11月
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主要技术内容
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本文件规定了预期用于收纳具有潜在危险的锐器医疗废物(带或不带锐器保护结构)的可重复使用锐器(如手术刀、套管针、皮下注射针和注射器)容器的专用要求。
本文件适用于由制造商提供的整装锐器容器和预期由用户将所提供的散装组件组装成的锐器容器。
本文件不适用于一次性使用锐器容器(这类容器见 ISO 23907-1)
本文件包括用户安全、使用寿命模拟、清洁和去污、微生物确认、质量监视和性能试能的设计功能。
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是否包含专利信息
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否
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翻译形成人员
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吴平、胡政芳、许慧。
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翻译形成单位
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中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准化技术委员会秘书处、南京双威生物医学科技有限公司、河南亚都实业有限公司。
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中文版文本
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查看/下载
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