中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会发布的T/CAMDI135—2024《 输液、输血器具用共聚聚酯（PCTG）专用料》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则制定，其内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
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标准详细信息
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标准状态
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现行
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标准编号
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T/CAMDI 135-2024
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中文标题
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输液、输血器具用共聚聚酯（PCTG）专用料
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英文标题
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国际标准分类号
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01.020
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中国标准分类号
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国民经济分类
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C358 医疗仪器设备及器械制造
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发布日期
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2024年12月31日
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实施日期
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2025年1月3日
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起草人
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王国辉、付丽、焦西斌、于海鸥、梅享林、方建新、方珍文、张永剑、吴其玉。
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起草单位
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苏州邦伊医疗科技有限公司、斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、苏州净涵新材料科技有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、上海正邦医疗科技有限公司、广西壮族自治区医疗器械检测中心、武汉智迅创源科技发展股份有限公司。
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主要技术内容
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本文件规定了输液、输血器具用共聚聚酯（PCTG)专用料（以下简称“PCTG专用料”）的材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于组分单一的PCTG专用料，不适用于共混PCTG专用料及添加其他成分（如着色剂、玻璃纤维等）的PCTG专用料。
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是否包含专利信息
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否
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标准文本
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查看/下载
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