标准详细信息

标准状态

现行

标准编号

T/CAMDI 129-2024

中文标题

医疗器械包装用环烯烃共聚物（COC）材料

英文标题

国际标准分类号

01.020

中国标准分类号

国民经济分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

发布日期

2024年12月31日

实施日期

2025年1月3日

起草人

唐毓婧、邓莹楠、贺文娅、刘婷婷、崔磊、郭松、田晓雷、刘冲、王国志、苏滢、张文泉、孙文斌、王磊。

起草单位

中石化（北京）化工研究院有限公司、国药集团医疗器械研究院有限公司、江西省医疗器械检测中心、中国科学院长春应用化学研究所、拓烯科技（衢州）有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、山东永聚医药科技股份有限公司、无锡大诚高新材料科技有限公司、中石化湖南石油化工有限公司、无锡阿科力科技股份有限公司、杭州钱塘隆越生物科技有限公司、肖特药品包装有限公司。

主要技术内容

本文件规定了医疗器械用环烯烃共聚物（COC）专用料的术语和定义、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。

本文件适用于环状烯烃和α–烯烃在催化剂作用下聚合制得的颗粒状COC，适用于预装医美类、骨科治疗类等医疗器械产品。

是否包含专利信息

否

标准文本

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