中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会发布的T/CAMDI 103—2023《一次性使用血液透析用留置针》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则制定,其内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求,没有侵犯他人合法权益。
标准详细信息
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标准状态
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现行
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标准编号
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T/CAMDI
103—2023
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中文标题
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一次性使用血液透析用留置针
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英文标题
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Hemodialysis IV catheter for single use
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国际标准分类号
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11.040.40 外科植入物、假体和矫形
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中国标准分类号
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国民经济分类
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C358 医疗仪器设备及器械制造
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发布日期
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2023年04月20日
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实施日期
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2023年04月20日
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起草人
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王国辉、于虎、郭新海、田晓雷、向婧、李娜。
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起草单位
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苏州林华医疗器械股份有限公司、国医械华光认证(苏州)有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、江西省医疗器械检测中心、威海洁瑞医用制品有限公司。
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主要技术内容
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血液透析(hemodialysis,HD)是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。随着透析技术的不断发展及临床需求的提高,相继产生了能够在血液净化治疗过程中建立血液通道,进行血液透析的透析用留置针。透析用留置针在透析过程中,相比传统的内瘘针,能够******限度减少对自体动静脉内瘘和人工血管内壁的损伤。
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是否包含专利信息
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否
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标准文本
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查看/下载
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