中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会发布的T/CAMDI 008-2016《无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则制定，其内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
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标准详细信息
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标准状态
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现行
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标准编号
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T/CAMDI 008-2016
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中文标题
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无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则
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英文标题
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国际标准分类号
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11.020
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中国标准分类号
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国民经济分类
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Q842 不提供住宿社会工作
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发布日期
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2016年12月22日
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实施日期
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2017年07月01日
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起草人
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林军华、黄祥林、李未扬、高亦岑、田晓雷、田兴龙、吴其玉、苏卫东
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起草单位
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台州迈得医疗工业设备股份有限公司、玉环县药械包装协会、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司
、武汉智迅创源科技发展股份有限公司 、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司
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主要技术内容
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本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本标准依据《医疗器械生产质量管理规范》相关要求制定。
本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会提出。
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是否包含专利信息
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否
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标准文本
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查看/下载
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