中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会发布的T/CAMDI 009.1-2020《无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分：微粒污染试验方法 气体吹脱法》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则制定，其内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
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标准详细信息
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标准状态
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现行
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标准编号
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T/CAMDI 009.1-2020
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中文标题
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无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分：微粒污染试验方法 气体吹脱法
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英文标题
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Cleanliness of primary package
for sterile medical device - Part 1：Test methods for particulate
contamination - Gas elution method
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国际标准分类号
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11.020
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中国标准分类号
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国民经济分类
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Q849 其他卫生活动
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发布日期
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2020年02月01日
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实施日期
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2020年08月01日
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起草人
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闫宁、汪友琼、王晓君、田兴龙、付艳、钱军、李宁、周慧珍、李姗姗
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起草单位
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安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、威海德生技术检测有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、天津天河分析仪器有限公司、杜邦中国集团有限公司上海分公司、南微医学科技股份有限公司、振德医疗用品股份有限公司、北京安通塑料制品有限公司
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主要技术内容
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本标准规定了无菌医疗器械初包装和初包装材料微粒污染试验方法：气体吹脱法。
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是否包含专利信息
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否
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标准文本
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查看/下载
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