标准详细信息

标准状态

现行

标准编号

T/CAMDI 007-2016

中文标题

一次性使用静脉留置针导管

英文标题

国际标准分类号

11.020

中国标准分类号

国民经济分类

Q842 不提供住宿社会工作

发布日期

2016年12月22日

实施日期

2017年07月01日

起草人

陈达辉、徐锦海、李未扬、高亦岑、田晓雷、田兴龙、苏卫东、吴其玉

起草单位

安平医疗器械科技(厦门)有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司

主要技术内容

本标准按照GB/T 1.1-2009规则起草。

本标准规定以非无菌状态提供的一次性使用静脉留置针导管；本标准未提及灭菌要求，在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。

本标准未规定产品初始污染菌的要求，制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

是否包含专利信息

否

标准文本

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