| 关于征求《一次性使用活检针注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 |
| 发布日期:2018/6/21 点击数:732 次 新闻来源:CMDE |
| 各有关单位: 为了规范产品技术审评,指导企业进行一次性使用活检针产品注册申报,我中心牵头组织起草了《一次性使用活检针注册技术指导原则(征求意见稿)》。 为了使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动指导原则内容的丰富和完善,促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。 请将反馈意见以电子邮件的形式于2018年7月21日前反馈我中心。 联系人:陈宽、司国颖 电话:010-86452843、010-86452854 电子邮箱:chenkuan@cmde.org.cn、sigy@cmde.org.cn 通信地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼 邮编:100081 附件: 1.《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》(征求意见稿)(下载) 2.《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》反馈意见表(下载)
国家食品药品监督管理总局 医疗器械技术审评中心 2018年6月20日
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| 上一条:关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知,其中提及医学检验实验室、影像诊断中心、消毒供应中心等可委托独立设置 | 下一条:国家药监局公布2018年1-5月药品、医疗器械、化妆品案件信息,其中医疗器械共3329件 |