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信息公开

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国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告（2021年第3号）2021-1-20 9:13:00
关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告2021-1-8 11:06:00
关于在eRPS系统提交医疗器械唯一标识有关事项的通告（2020年第26号）2021-1-4 10:54:00
国家药监局关于发布骨科手术器械通用名称命名指导原则等5项指导原则的通告（2020年第79号）2020-12-8 9:22:00
国家药监局关于发布医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则的通告（2020年第78号）2020-12-4 10:28:00
国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知2020-7-10 9:50:00
国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告（2020年第46号）2020-7-3 9:08:00
关于公开征求《医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知2020-6-30 10:19:00
关于公开征求《医疗器械软件技术审查指导原则（第二版征求意见稿）》意见的通知2020-6-5 9:22:00
关于进一步规范受理环节立卷审查工作有关事宜的通告2020-6-5 9:12:00
关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证证书更新有关事宜的通知2020-5-20 9:44:00
国家药监局关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告（2020年第33号）2020-5-20 9:20:00
关于补正资料期间充分利用沟通交流途径提高补充资料质量的通告（2020年第15号）2020-5-9 11:56:00
国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告2020-4-14 16:13:00
国家药监局综合司公开征求《医疗器械分类目录》内容调整意见2020-3-24 9:18:00
国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2020年第19号） 2020-3-18 9:04:00
国家药监局关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知2020-3-16 10:14:00
国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告（2020年第18号）2020-3-11 9:16:00

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