FDA工厂检查法规培训班在北京成功举办
发布日期:2024-8-1 点击数:123新闻来源:
7月30日,FDA工厂检查法规培训班在北京成功举办。分会理事长单位威高股份、副理事长单位安得医疗、哈娜好、天康医疗等多家医疗器械生产企业代表参加了此次培训班。培训班由分会副秘书长任飞飞主持。

舒剑  北京宝丽永昌医药科技有限公司副总经理

分会特邀BSI 英国标准协会的特约讲师、TC10 委员,同时也是 GB 9706.1 主要起草人之一的舒剑老师授课。舒剑老师通过深入解读QSR 820法规,并与ISO 13485条款进行对比,不仅帮助学员建立了对医疗器械质量管理体系的全面认识,通过实际案例的分析,让抽象的法规条款变得生动具体,易于理解和应用。通过对比学习,学员能够更准确地把握两者的异同,从而在实际工作中灵活运用。此外,还通过案例教学的方式,将FDA工厂检查的重点和常见问题融入到培训中,使学员能够掌握检查人员的关注点。

培训期间,参训人员就各自企业的情况与舒老师进行了交流。老师的深入解答,进一步加深了学员对知识点的理解和掌握。

完成培训课程的参训人员获得了由分会颁发的培训证明。

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