飞检成为“新常态”,企业应积极应对
发布日期:2016-5-27 点击数:1476新闻来源:中国医疗器械行业协会 医用高分子制品分会秘书处

各会员单位:

20163月,王毅理事长在《中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会第四届理事会2016年工作计划》中讲到“飞检成为“新常态”,企业应积极应对。2015年,国家各级药监系统加大了飞行检查力度,不少企业没有通过飞行检查,是由于在细节上有所疏忽,招致通报批评、限期整改或停产整顿,严重影响企业声誉。”。

    2016年食药总局组织的飞行检查已经开始了,希望各会员单位进一步按照《食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》“食药监械监〔2015218号”文件及王毅理事长的讲话要求进行自查自纠,完善质量体系文件,积极应对各类飞行检查,避免临时抱佛脚,把功课做在平时中。

    飞行检查的重点企业是往年存在问题的企业,如监督抽查不符合要求,被举报、约谈的企业等。

 

 


 

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