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ISO 7886-2:2020（GFZ 2109）一次性使用无菌皮下注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器

发布日期：2022-6-14 点击数：716 次新闻来源：

中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会发布的 ISO 7886-2:2020 (GFZ 2109) 一次性使用无菌皮下注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器中文版经过一个规定的校审程序, 以确保其翻译的准确性。当本文件与对应的国际标准不一致时，一律以国际标准原文为准。必要时，可从中国与ISO对口的标准化技术委员会取得解释, 或通过其取得国际标准化组织相应技术委员会的解释。

标准详细信息
标准状态	现行
标准编号	ISO 7886-2:2020 (GFZ 2109)
英文标题	Sterile hypodermic syringes for single use —Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps
中文标题	一次性使用无菌皮下注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
国际标准分类号	11.040.99 其他医疗设备
ISO 发布日期	2020年04月
主要技术内容	本文件规定了由高分子材料制成的公称容量为 1 mL 及以上预期与动力驱动注射泵联合使用的一次性使用无菌皮下注射器的要求。本文件不适用于自毁式注射器 (ISO 7886-3)、胰岛素注射器 (ISO 8537)、一次性玻璃注射器、由制造商预装注射液的注射器以及由药剂师将注射液作为填充剂提供的注射器。本文件不涉及与注射药液的兼容性。
是否包含专利信息	否
翻译形成人员	刘幸林、田晓雷、李璐。
翻译形成单位	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司。
中文版文本	查看/下载

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