标准详细信息

标准状态

现行

标准编号

T/CAMDI 159.1-2025

中文标题

外科植入物用碳纤维增强聚醚醚酮复合材料   第1部分：短切碳纤维增强聚醚醚酮粒料

英文标题

Carbon fiber reinforced polyetheretherketone composite for surgical implant applications— Part 1: Chopped carbon fiber reinforced polyetheretherketone composite pellets

国际标准分类号

11.040.20 输血、输液和注射设备

中国标准分类号

国民经济分类

Q849 其他卫生活动

发布日期

2025年12月22日

实施日期

2025年12月22日

起草人

杨华伟、刘向东、郭宏亮、孙振龙、商赢双、高亮、唐永生、高小艳、廖沛柠、皮璟渔、石巍、许慧。

起草单位

中国科学院长春应用化学研究所、威高集团有限公司、谱尼测试集团上海有限公司、吉林大学、中国航空制造技术研究院、威海拓展纤维有限公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）、江西省医疗器械检测中心、天津市医疗器械审评查验中心、斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司。

主要技术内容

本文件规定了外科植入物用短切碳纤维增强聚醚醚酮（CF/PEEK）粒料的原料、性能要求、试验方法、标志、包装和贮存的要求。
本文件适用于短切CF/PEEK粒料。短切CF/PEEK是由符合YY/T?0660的外科植入用PEEK和短切CF熔融复合而成。
本文件不适用于含有着色剂、显影剂、玻璃纤维、加工辅助剂或碳纤维以外的填料的PEEK共混物。
本文件适用于碳纤维重量百分含量不少于20%的CF/PEEK粒料。

是否包含专利信息

否

标准文本

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