标准详细信息

标准状态

现行

标准编号

T/CAMDI 132-2024

中文标题

一次性使用气胸针

英文标题

国际标准分类号

01.020

中国标准分类号

国民经济分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

发布日期

2024年12月31日

实施日期

2025年1月3日

起草人

孙洪荣、王红平、祝涛、方建新、刘勉、马妍、吴欢、曾思思、皮璟渔、朱茜、付丽。

起草单位

上海埃斯埃医疗技术有限公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）、上海中医药大学附属曙光医院、上海正邦医疗科技有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、湖南省药品检验检测研究院、江西省医疗器械检测中心、斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司。

主要技术内容

本文件规定了一次性使用气胸针（以下简称“气胸针”）的结构型式和标记、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装，贮存。

本文件适用于气胸减压的气胸针。

本文件不适用于进行胸腔引流和活检的胸腔针。

是否包含专利信息

否

标准文本

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