标准详细信息

标准状态

现行

标准编号

T/CAMDI 131-2024

中文标题

一次性使用血样转注装置 

英文标题

国际标准分类号

01.020

中国标准分类号

国民经济分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

发布日期

2024年12月31日

实施日期

2025年1月3日

起草人

陈洪、廖语、方建新、李玲、刘飞、桑卫东、任利恒、池忠士超、王红平、吴其玉。

起草单位

浙江康德莱医疗器械股份有限公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）、上海正邦医疗科技有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、湖南省药品检验检测研究院、无锡市宇寿医疗器械有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司。

主要技术内容

本文件规定了一次性使用血样转注装置（以下简称转注装置）的结构型式与命名、标记示例、材料、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志和贮存。

本文件适用于针座与鲁尔接头或无针输液接头连接，另一端与真空采血管或血液培养瓶配套使用，用于血样采集或转移的转注装置。

是否包含专利信息

否

标准文本

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