《无菌医疗器械生产质量管理规范实施指南》通稿会议顺利召开
发布日期:2026/6/4 点击数:90新闻来源:

6月2日,中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会(以下简称分会)在理事长单位威高集团医用高分子制品股份有限公司组织了《无菌医疗器械生产质量管理规范实施指南》通稿会。分会李未扬秘书长、指南修订项目负责人苏卫东副秘书长以及承担通稿工作的专家等出席会议。

会上,与会专家逐章逐项对指南文稿进行全面梳理,围绕现存细节问题充分研讨,逐一确定内容增补、删减事项,细化修订细则,优化部分章节架构与篇目排序。修订工作立足指南定位,力求打造贴合产业实际的行业实操工具书,同时为监管部门研判行业发展、开展监督管理提供详实参考依据。

会议同步研讨了6月25日威海专项培训筹备工作,确定本次培训以新版 GMP 新增内容为授课重点,为后续新规落地奠定基础。


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