中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会发布的T/CAMDI 079-2022《外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则制定，其内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
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标准详细信息
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标准状态
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现行
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标准编号
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T/CAMDI 079-2022
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中文标题
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外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品
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英文标题
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Standard guide for extensively irradiation-crosslinked
ultra-high molecular weight polyethylene fabricated form for surgical implant
applications
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国际标准分类号
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11.040.40 外科植入物、假体和矫形
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中国标准分类号
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国民经济分类
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C358 医疗仪器设备及器械制造
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发布日期
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2022年08月04日
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实施日期
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2022年09月01日
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起草人
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付俊、杨华伟、魏悦、刘洋、田晓雷
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起草单位
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中山大学、中国科学院长春应用化学研究所、山东威高海星医疗器械有限公司、威高集团有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司
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主要技术内容
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本文件规定了外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯（以下简称交联超高分子量聚乙烯）制品的要求及试验方法。
本文件涉及满足GB/T 19701.1、GB/T
19701.2所有要求的超高分子量聚乙烯树脂粉料、加工成型的模塑料（棒材、板材），以及交联制品。
本文件仅适用于经过40 kGy及以上剂量的伽马射线或电子束辐照的超高分子量聚乙烯制品。
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是否包含专利信息
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否
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标准文本
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查看/下载
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