中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会发布的T/CAMDI 022-2019《一次性使用填充针》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则制定,其内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求,没有侵犯他人合法权益。
标准详细信息
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标准状态
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现行
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标准编号
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T/CAMDI 022-2019
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中文标题
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一次性使用填充针
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英文标题
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国际标准分类号
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11.020
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中国标准分类号
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国民经济分类
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Q849 其他卫生活动
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发布日期
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2019年01月01日
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实施日期
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2019年07月01日
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起草人
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陈洪、张良利、刘佩华、陈晓通
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起草单位
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山东侨牌集团有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司
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主要技术内容
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随着美容技术的发展,一次性使用填充针被广泛使用于注射美容和微整形美容中。经查询填充针没有相应的国家和行业标准,与之接近的注射针国家标准GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》的适用范围和技术性能指标与填充针相差较大。因此,为了规范、引导国内一次性使用填充针的发展,
提高填充针的安全性、提高填充针整体质量水平,我们在GB 15811-2016标准的基础上制定了关于填充针的团体标准。
本标准不适用于其他材料如聚酰亚胺海绵或超细玻璃纤维滤膜制备的去白细胞过滤膜。注:预装药液注射器以及与药液配套注射器的活塞可参考本标准。
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是否包含专利信息
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否
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标准文本
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查看/下载
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