标准详细信息

标准状态

现行

标准编号

T/CAMDI 018-2018

中文标题

一次性使用注射器用橡胶活塞 生产质量管理规范

英文标题

国际标准分类号

11.020

中国标准分类号

国民经济分类

Q849 其他卫生活动

发布日期

2018年03月01日

实施日期

2018年07月01日

起草人

盛丰、郑述玲、田兴龙、简玉梅、苏卫东

起草单位

常州市振兴医疗器材有限公司、山东海博橡塑制品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

主要技术内容

       为保障一次性使用注射器用橡胶活塞（以下简称活塞）安全、有效, 规范活塞的生产质量管理，参照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》以及相关标准要求，制定本规范。

       在活塞的设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。

是否包含专利信息

否

标准文本

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