关于2023年7月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2023年第19号)
发布日期:2023-6-25 点击数:406新闻来源:CMDE

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:

时间

咨询部门

2023年7月7日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2023年7月14日

审评三部、审评四部、

审评五部

2023年7月21日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2023年7月28日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2023年8月4日

审评三部、审评四部、

审评五部

2023年8月11日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2023年8月18日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2023年8月25日

审评三部、审评四部、

审评五部

  注:受理前咨询工作暂时采用视频会议方式进行,申请人预约成功后请等待电话通知。请申请人按照我中心2022年10月16日发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》(2022年第37号)的要求申请和办理,各受理前技术问题咨询参与单位咨询时间安排同器审中心,但不受轮值部门限制。


国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年6月21日         

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