关于2021年9月~10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2021年第11号)
发布日期:2021-8-19 点击数:123新闻来源:国家药监局医疗器械技术审评中心

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:

时间

咨询部门

202193

审评三部、审评四部、审评五部

2021910

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2021917

审评一部、审评二部、临床与生物统计一部

2021924

审评三部、审评四部、审评五部

20211015

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

20211022

审评一部、审评二部、临床与生物统计一部

20211029

审评三部、审评四部、审评五部

    受理前技术问题咨询工作请申请人按照我中心2021年4月30日发布的《关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告》(2021年第6号)要求申请和办理。




                                       国家药品监督管理局
                                      医疗器械技术审评中心
                                        2021年8月18日

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