中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会发布的 ISO 20697:2018（GFZ 2404）《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》中文版经过一个规定的校审程序，以确保其翻译的准确性。当本文件与对应的国际标准不一致时，一律以国际标准原文为准。必要时，可从中国与ISO对口的标准化技术委员会取得解释，或通过其取得国际标准化组织相应技术委员会的解释。
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标准详细信息
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标准状态
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现行
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标准编号
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ISO 20697:2018（GFZ 2404）
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英文标题
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Sterile drainage catheters
and accessory devices for single use
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中文标题
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一次性使用无菌引流导管及辅助器械
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国际标准分类号
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11.040.40
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ISO 发布日期
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2018年09月
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主要技术内容
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本文件规定了无菌、一次性使用引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管及其组件的要求。其中导管以手术或经皮方式放置于体腔或伤口中，将液体或空气引流到体外。
引流导管自然引流或连接到抽吸源，以更快地形成肉芽组织。
本文件不适用于：
a) 抽吸导管；
b) 气管导管；
c) 导尿管；
注：参见ISO
20696。
d) 输尿管支架、胆道支架及其他支架；
注：支架要求见ISO
14630和ASTM
F1828–97。
e) 采用胃造口术经皮置入消化道的引流导管；
f) 用于去除脑脊液的轴索导管；
注：参见ISO
20698。
g) 用于从胃肠道去除溶液或物质的肠内导管；
注：参见ISO 20695。
h) 涂层。
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是否包含专利信息
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否
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翻译形成人员
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许慧、胡政芳、任飞飞。
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翻译形成单位
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河南亚都实业有限公司、南京双威生物医学科技有限公司、中国医疗器械行业协会医用高分子
制品专业分会。
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中文版文本
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查看/下载
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