关于发布有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则的通告 (2019年 第23号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组 织制定了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》,现予发布。 特此通告。
附件:有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则
国家药监局 2019年5月8日