鉴于近期全国频发安全生产事故，为促进安全生产，了解洁净厂房标准要求实施之前，已建的老厂房安全运行状况和消防改进的可行性方案，中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会于2015年10月份组织行业专家到江浙等地的生产企业进行实地考察，并与企业负责人及安全运营管理人员进行座谈，交流经验，以便为国内无菌医疗器械生产企业提供厂房安全设计、防火建设等方面的指导。

 现将主要观点归纳如下：

消防安全是刚性目标，消防手段则是弹性措施，防火问题涉及到多重因素及多重责任主体，企业应当根据具体生产条件，采取多种防护措施避免火灾发生，确保安全生产。 

据介绍，新建厂房在规划设计之初，就要通过消防部门的审核，否则不能进行下一步建设工作。

当年的老厂房在建设之初，遵守的是当时的法规要求，只要当时通过了当地消防部门审核，事后消防部门不会根据后续出台的新法规强行要求拆建，因为洁净室的拆建，车间内原安装的设备要全部外挪出且停产，因这过程要近半年以上才能完成，如此企业产品的市场会全部丢失，也就意味着企业关门倒闭。

　　鉴于医疗器械产品生产特殊性，操作员工必须经过严格消防和安全生产、无菌医疗器械卫生及微生物基本知识的培训。严格执行外来人员进入洁净车间的审批程序，一般闲杂人员不得随意出入。医疗器械的生产物料多为塑料，为低燃点材料；所用辅料如硅化液等为易燃品，只有在日常生产中采用严格的管控措施、预防措施，方可保证生产安全。

具体消防措施为：

（1）人员培训。

　　医械生产加工的洁净车间内多为女工，女工胆小，岗前、岗中均应进行防火、灭火应知应会的培训，一旦火情出现，知电源切断、知灭火、知自救自逃方法，消防预演练每年定期举行，以提高大家的风险防范意识。

（2）洁净厂房，车间布局、工艺布局应合理，设备安装集中的车间应与其它装配车间之间设立防火墙，这样即使某个区间内发生火情，也不会影响到旁边的区间。

（3）电气设施是引发火情的最常见因素，电气设施、电路走线的设计应符合防火要求。

（4）降低生产现场物料堆积的密度，降低洁净室内的易燃品存储量，比如每天开工前，让员工领取当天使用的加工物料，这样即使出现失误，只会在一个有限的面积内燃烧，烧尽了自然就熄灭了，不会造成大范围损失。暂时不用的低燃点物料，建议存放在不锈钢箱子中。

（5）要配备符合要求的消防灭火器材。塑料燃烧后会流动，用水灭火不妥，会引起更大范围的伤害，而泡沫灭火能够隔绝空气，只要没有空气，火焰就会熄灭。建议每年充装灭火器之前，用旧的灭火器进行演练。

（6）厂房高度设计要合理。初期厂房高度要求为2.6米，后来逐渐增加到2.8米，动力车间宜设计至3.3米层高，因火苗一时难以到达彩钢板，以利快速扑灭火情。

（7）在生产过程中，设备会出现漏油现象。应及时擦拭设备表面，保持其洁净，以防漏油被不慎引燃，可有效预防火情。

（8）每日电工巡视电源，电工同时也是安全员。

（9）地销、消防水池、消防栓、消防泵等基本灭火措施应完备。

燃烧的两个要素分别是：火源、助燃物。防火工作应从这两个方向努力，降低着火可能性。火情刚开始的几秒非常重要，判断正确，则火情能够被迅速扑灭。正确的判断有赖于扎实的培训。提高现场安全管理能力，是消防的重要因素。

安全门、喷淋设施、烟雾报警器、岩棉彩钢板等各种形式防火板、砖混结构建筑等措施均是降低火灾蔓延速度和伤害程度的措施，不是引起火灾的根本原因，企业应根据自身的实际情况，对老厂房采取相应补救措施，控制厂房内的内燃环节，巩固安全生产。

安全生产是前提，在安全面前没有特殊的企业。

“安全为天，质量为命，信誉为本”，厂内的设备、人员、员工家庭是企业真正的财产，惟有保证他们安全，企业才能实现可持续发展。