关于举办欧盟MDR专题在线公益培训的通知
发布日期:2020-6-16 点击数:138新闻来源:

各会员单位:

     我会法规组历时半年多对欧盟新版医疗器械法规MDR进行了深入研究,并完成了翻译和校对工作。分会定于618日(星期四)下午举办欧盟MDR专题在线公益培训,希望借此次培训让会员单位了解欧盟法规新要求,认识可能对企业产生影响的变更,对潜在的符合性问题进行评估并及时制定解决计划,充分做好前期准备,确保顺利过渡到规范。现将有关事项通知如下:

一、 培训时间:

2020年618日(星期四)14:00-15:00

二、 培训内容:

            新版MDR下的质量体系变化、产品分类、CE技术文件的主要变化,如临床评价、上市后监督(PMMS)、定期安全性更新报告(PSUR)的编写;通用安全和性能要求(GSPR)及职责等文件的变化;以及企业如何应对MDR的变化,形成法规实施路径。

三、 讲师介绍:

于海超:医用高分子制品分会法规组副组长

威海威高富森医用材料有限公司医疗器械工程师

四、 培训方式:

网络直播。

钉钉扫描下方二维码进入云课堂学习。

                

           

(分会1群人数上限1000人。如该群已满,请扫描2群二维码。请勿重复入群。)

五、 参会对象:

1、  医疗器械生产、经营企业相关法规事务人员; 

2、  质量工程师;

3、  生产工艺工程师;

4、  质量经理;

5、  QC、QA以及其他对医疗器械法规有兴趣人士。

六、 联系方式:

任飞飞,13717751420(同微信);刘洪波,13910919687(同微信)

办公电话:010-6833033613261649291  

传 真:010-68330336 ;邮 箱:gaofenzibest@163.com

 

中国医疗器械行业协会 
医用高分子制品专业分会

2020年63  

关于举办欧盟MDR专题在线公益培训的通知(下载) 

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