湖南省药品监督管理局综合和规划财务处关于印发《湖南省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》的通知(湘药监综财〔2022〕39号)
发布日期:2022-5-6 点击数:71新闻来源:湖南省药品监督管理局


省局相关处室、相关直属单位:

为进一步做好我省第二类医疗器械注册生产质量管理体系核查工作根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)等相关规定,省局制定了《湖南省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》现予以印发,请遵照执行


附件:湖南省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)(下载


湖南省药品监督管理局综合和规划财务处

2022年4月29日       


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