关于发布《陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)》通知 |
发布日期:2020-5-27 点击数:517 次 新闻来源:陕西省药品监督管理局 |
各相关单位:
为规范医疗器械注册人委托生产质量管理,明确不同主体间的质量管理责任划分,指导医疗器械注册人、受托生产企业和检查人员开展质量体系管理和核查,根据《陕西省医疗器械注册人制度试点 工作实施方案》和《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械注册质量管理体系核查指南》,我局组 织制定了《陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)》,现予发布。
附件:陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)
陕西省药品监督管理局 2020年5月19日
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