各有关单位：

　　根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则》，经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

　　如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2024年10月29日前将该表发至我中心联系人电子邮箱。

　　联系人：湛娜

　　电话：010-86452848  

　　电子邮箱：zhanna@cmde.org.cn  

　　附件：1. 一次性使用麻醉用针注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

　　　　　2. 反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2024年9月30日