国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见
发布日期:2023-11-29 点击数:269新闻来源:国家药品监督管理局

为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》,指导药品监督管理部门规范开展医疗器械临床试验监督检查工作,国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》(见附件1),现公开征求意见。

请填写反馈意见表(见附件2),于2023年12月31日前反馈至电子邮箱:qxzcec@nmpa.gov.cn,邮件主题请注明“临床试验检查反馈意见”。


附件:

1.医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)(下载

2.反馈意见表(下载



国家药监局综合司

2023年11月24日

上一条:国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)   下一条:关于公开征求《医疗器械说明书编写指导原则》意见的通知
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