关于公开征求《医疗器械说明书编写指导原则》意见的通知
发布日期:2023-11-9 点击数:328新闻来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

各有关单位:

  为规范医疗器械说明书技术审评,指导申请人编写医疗器械说明书,并根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织修订了《医疗器械说明书编写指导原则》。经过企业调研、中心内部征求意见,形成征求意见稿,即日起向社会公开征求意见。请将意见或建议以电子邮件的形式于2023年12月1日前反馈我中心。

  联系人:刘枭寅

  电话:010-86452634

  email:liuxy1@cmde.org.cn


  附件:1.医疗器械说明书编写指导原则(征求意见稿)(下载

     2.意见反馈表(下载


国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心 

2023年11月7日    

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