各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，各有关单位：
　　为贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新  的意见》（厅字〔2017〕42号）精神，规范医疗器械检验工作，我局起草了《医疗器械检验工作规  范（ 征求意见稿）》（附件1），拟作为医疗器械检验机构规范管理和监管部门监督检查的技术依据。 现向社会公开征求意见，请于2018年11月23日前通过以下途径和方式反馈意见（意见汇总处理表见   附件2）。
　　电子邮件：kbskjc@cfda.gov.cn。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“医疗器械检验工作规 范反馈意见”。
　　　　联 系 人：欧阳呓林、周乃元
　　　　联系电话：010-88331022、88331024
　　　　附件：

　　　　1.医疗器械检验工作规范
　　　　2.意见汇总处理表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　   　　　　  　　　　　　　　　　　　　　  　　   　　  国家药监局综合司

　　　　　　　　　　　　　　　　　　  　　　　　　 2018年10月30日

附件1.医疗器械检验工作规范.doc

附件2.意见汇总处理表.doc