当前国内医美用针领域缺乏科学合理的标准体系，行业市场秩序亟待规范。为补齐标准体系空白、夯实年度标准化重点工作，5月8日，医美用针系列团体标准起草工作启动会在浙江温州顺利举行。会议聚焦医美用针市场、生产、临床使用等全链条调研，相关生产企业、医美机构代表共议医美用针行业规范发展之路。

分会标准化技术委员会秘书长许慧

本次会议由分会标准化技术委员会秘书长许慧主持。

分会秘书长李未扬

会上，分会秘书长李未扬致辞，对各参会单位代表的到来表示热烈欢迎。她指出，当前医美用针国内外尚无统一标准，行业市场秩序亟需规范，医美用针系列团标起草是分会本年度标准化重要工作；同时希望行业各方积极参与标准编制，建言献策、协同共建，共同推动行业规范化高质量发展。

浙江康德莱医疗器械股份有限公司总经理张勇

随后，东道主浙江康德莱总经理张勇致辞，对各位同仁莅临公司表示欢迎，并热忱欢迎业界同行多来企业交流互鉴，共促行业标准建设与技术进步。

与会代表围绕美容针市场现状、生产工艺、质控、临床应用需求及风险点等深入研讨，梳理行业实际情况，为团标体系框架搭建积累了一线依据，会议初步形成了标准体系框架，也达成了行业共建标准的共识和下一步的计划。

当日下午，参会代表先后参观了浙江康德莱展厅、制管车间（自动磨刃车间、自动清洗车间、自动检针车间）、注射针车间（注塑车间、自动组装车间、包装车间）、智能灭菌车间。

全面了解医用针具完整生产工艺与全链条质量管控体系，学习标杆企业在智能制造、工艺管控、无菌保障、质量管控等方面的先进经验，为美容针团标中生产规范、技术参数、质量要求、无菌管理等关键内容编制提供了重要实践参考。

本次会议及企业参访，初步摸清美容针行业市场、生产及临床应用基本情况，明确了团标起草工作推进方向。下一步，分会将有序开展两项重点工作：一是组织走进医疗机构参观学习，深入了解临床实际使用需求；二是计划7月1日—3日组织行业人员前往韩国参观美容专业展会，学习行业先进理念与成熟经验，为标准编制提供借鉴。

在此，衷心感谢东道主、分会常务理事单位浙江康德莱公司的领导及同事们的周密安排与热情接待，为本次会议顺利召开和参访活动圆满举行提供了有力保障与贴心服务。

关于浙江康德莱

浙江康德莱医疗器械股份有限公司成立于1987年，隶属于康德莱集团（股票代码：603987)，是一家专业从事医用穿刺器械研发、制造与销售的企业。经过三十多年的发展，公司已成为中国医用穿刺器械领域的领军企业，产品涵盖药物输注、标本采集、穿刺介入、医美穿刺、动物医疗等十大系列，销售网络覆盖全国并远销全球数十个国家和地区。针科技，以创新立典范

公司始终坚持技术创新为发展引擎，建有浙江省企业技术中心、浙江省穿刺器械研究院等多个研发平台，与国科大温州研究院等科研机构深度合作。通过突破超细针管（直径0.10mm~0.15mm）在焊接、拉拔、减径和磨刃等关键工艺的技术瓶颈，公司成功破国外企业长期垄断，开发出包括超短眼科脉络膜穿刺针（长度仅1mm)、激光精密加工眼科穿刺针以及机器人配套智能采血针等一系列创新产品。公司积极参与行业标准建设，主导或参与制定了4项国家标准、14项行业标准及9项团体标准，拥有国内外专利百余项，其中发明专利23项，国际专利4项，彰显了深厚的技术底蕴与行业引领力。

针智造，以品质赢信赖

公司全面推进智能制造升级，构建了行业领先的自动化、数字化生产体系。通过引入 MES 系统、智能流转系统和自动化生产线，实现了从原材料加工、针管制造、产品组装到灭菌包装的全流程数字化管理，自动化覆盖率超过80%。公司建立了完善的质量管理体系，1998年即通过 CMDC 质量体系认证，并获得欧盟 TUV 、美国 FDA 、韩国 GMP 、巴西 BGMP 等国际认证。公司检测中心通过 CNAS 实验室认证，具备完善的物理、化学、生物检测能力，确保产品品质符合国际标准，为全球客户提供可靠的产品与服务。

针未来，以共生领新程

面向未来，公司一方面持续深耕医用穿刺输注基础耗材领域，延伸和拓展十大系列产品线；另一方面积极向有源医疗器械领域拓展，加强在高分子材料、针管金属组织、生物抗菌涂层等前沿领域的研究。公司高度重视产学研合作，与温州医科大学、江苏大学附属医院、国科大温州研究院等院校医疗机构开展深度合作，共同开发了甲状腺活检针、中心静脉导管、抗菌涂层材料等创新产品。在国际化战略方面，公司已取得59张国外注册证，包括53张 CE 认证和6张美国510K认证，与国际知名品牌建立了长期合作关系。公司还积极履行社会责任，推行绿色制造，建设国家级绿色工厂，参与公益事业，致力于与客户、伙伴、员工和社会实现多元共赢、共同成长。

未来，康德莱将继续秉承"针科技、针智造、针未来"的发展理念，通过持续创新、智能制造和全球化布局，为全球医疗事业贡献更多的"针"尖力量，成为值得信赖的全球医用穿刺器械领航者。