为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务，推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用，国家药监局组织起草了《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）》（见附件1）《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》（见附件2），现公开征求意见。

请将修改意见和建议于2025年10月26日前反馈至电子邮箱：wys-xbs@nifdc.org.cn，邮件标题注明“UDI实施反馈意见”。

附件：

1.关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）（下载）

2.关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）（下载）

3.XX（征求意见稿）反馈意见表（模板）（下载）

国家药监局综合司

2025年9月19日