山东省医疗器械和药品包装检验研究院，是国家药品监督管理局十个国家 级医疗器械检测中心、四个国家 级药品包装材料检验中心之一。是国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室，国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室，国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室，是山东省医疗器械生物学评价重点实验室。

我院技术力量雄厚，现有职工274人，专业技术人员占92%，博士、硕士占62%。实验室总建筑面积26000平方米，拥有国内一流的动物试验设施、检验所需的各种大型和精密仪器设备。现有8个检验科室6个业务辅助科室。主要承担医疗器械和药品包装材料的质量分析评价、安全有效性研究、科研创新及标准化研究，并开展相关培训和技术服务。

我院是全国医用输液器具标准化技术委员会（SAC/TC106）、全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（SAC/TC248）以及全国医用防护器械标准化工作组秘书处挂靠单位，全国医疗器械包装标准化技术归口单位。承担国际标准化组织ISO/TC76和ISO/TC194国内技术对口工作，参加和承办标准化技术委员会会议和国际学术交流会议。负责医疗器械生物学评价、医用高分子材料、卫生材料、医疗器械包装等国家标准、行业标准的制修订和对口国际标准的转化及投票工作。

我院着力科研、检验与标准化工作融合发展，以科研带动标准，以标准促进检验。完成多项国家及山东省重点研发项目课题。在理化表征、生物学评价、生物材料、医用防护器械及敷料、药品包装等方面技术评价能力走在全国前列。

我院坚持服务政府监管，服务产业发展，服务公众健康，努力创建“国内领先、国际一流”，集检验检测、预警分析、科技公关、标准制定、风险评价于一体的综合型医疗器械检验研究机构，助推医疗器械产业发展，保证公众用械安全。

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