| 江苏康友医用器械有限公司 |
江苏康友医用器械有限公司,创建于1983年,原名金坛市输液器厂,1985年12月开始研制一次性使用输液器,1988年11月成为全国首批通过一次性使用输液器生产许可证验收的十四家企业之一,产品注册商标为康友。2002年7月企业更名“江苏康友医用器械有限公司”。 公司占地面积80亩,建筑面积38000平方米,其中10万级净化车间8000平方米,固定资产6000余万元。公司位于著名数学家华罗庚的故乡——江苏省常州市金坛区。公司拥有两个生产基地:分别为常州市金坛区尧塘镇汤庄,常州市金坛区南环二路58号。主要生产一次性使用无菌医疗器械:包括输(注)器械类、吻(缝)合器类和真空采血管等,非灭菌或未灭菌产品扩肛器、止血带。 公司按ISO 9001-2015《质量管理体系 要求》、ISO 13485-2016《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》以及国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系,分别通过了北京国医械华光认证有限公司的产品和体系认证和欧盟的CE认证。2006年4月公司取得了自营进出口权,产品已远销到欧盟、中东、非洲、南美洲等地区,自2001年至今多次被常州市政府命为“重合同,守信用”企业,常州市“企业信息优级(AA)企业”。 |
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