| 阳普医疗与德国维润赛润合作进军诊断试剂 |
| 发布日期:2014/3/26 点击数:2314 次 新闻来源: |
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阳普医疗成立于1996年,作为一家以自主研发、创新为基础的国家级高新技术型企业。一直以来秉承“标本专家”、“检验专家”、“护理专家”的中长期发展目标,通过持续的技术与管理创新,为临床实验室和临床护理提供标准化作业的最佳解决方案, 2013年我司获得4个发明专利:一种检测15种临床常见病原微生物的基因芯片、一种检测2型糖尿病易感基因18个位点突变的基因芯片、一种多个试管管帽的脱帽装置、一种多个试管的同时夹持装置。获得3个实用新型专利:一种安全的脱管采血针套筒、一种安全型留置针以及弹性锁扣、一种安全装置。另外,目前为止,尚有14项专利已提请申请,处于受理状态。 2013年阳普医疗新注册上市的产品有一次性内窥镜保护套、干式免疫荧光定量分析仪、全自动血库系统、全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂(干式免疫荧光定量法)。 2013年8月27日,阳普医疗一次性使用静脉采血针【包括普通型软连接和安全式软连接】经我司美国经销商申报,已顺利通过美国FDA 510(K)注册审批,510(k)号为K123987。 2013年,我司与德国维润赛润研发有限公司签署了《战略合作协议》,公司成为德国维润赛润代理商,代理期限自2013年1月1日至2015年12月31日,代理区域为中华人民共和国境内,香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区,本次代理的主要产品为ELISA经典免疫诊断试剂盒(共涉及疫苗接种监控系列、优生优育系列、呼吸道疾病的检测、疱疹病毒感染疾病的检测、动物源疾病的检测、脑脊液(CSF)诊断、儿童疾病检测、衣原体感染疾病检测、真菌系列疾病检测、胃肠道疾病检测等十大系列约76个品种)。 公司在上述代理区域内拥有独立经营权,德国维润赛润承诺不再向区域内任何第三方提供相应产品。取得德国维润赛润的代理权后,随着公司对协议产品的推广、销售的深入,在协议期间,将对公司本年度及未来两年的经营成果产生积极影响。 2014年2月,我公司第三届董事会第二次会议审议决定,公司将以自有资金出资50万美元,在美国新设全资子公司,主营医疗器械和设备的研究开发、生产、批发、零售,体外诊断试剂研究开发、生产、批发、零售,货物和技术进出口,以及技术咨询服务和合作等业务。本次投资尚需国家商务部等部门审核批准。 同时,会议决定,将以自有资金出资300万港元在香港新设立全资子公司,主营货物进出口及技术进出口,对外投资,国际市场合作开发以及政府允许的其他业务。 美国作为医疗器械和IVD全球最大市场和该领域全球创新最活跃的地区,进入该地区是公司跟进全球先进技术,开发先进新产品,从而拓展海外高端市场的重要路径;通过设立美国子公司可寻找更多的国际合作的机会,推动公司的技术水平和公司国际化形象的进一步提升。
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